注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401929號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A和B中為抗體試劑,，內(nèi)含抗托普霉素單克隆抗體,、PH 7.5,、防腐劑,、穩(wěn)定劑 試劑2:小瓶C中為示蹤劑,，內(nèi)含熒光素標記的托普霉素派生物,、PH 8.0,、防腐劑,、穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 對體內(nèi)血漿或者肝素化抗凝血清中的托普霉素濃度進行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 托普霉素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA TOBRAMYCIN
規(guī)格型號 20737925 150個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1091-2005《托普霉素診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A和B中為抗體試劑,，內(nèi)含抗托普霉素單克隆抗體,、PH 7.5,、防腐劑,、穩(wěn)定劑 試劑2:小瓶C中為示蹤劑,，內(nèi)含熒光素標記的托普霉素派生物,、PH 8.0,、防腐劑,、穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 對體內(nèi)血漿或者肝素化抗凝血清中的托普霉素濃度進行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 托普霉素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA TOBRAMYCIN
規(guī)格型號 20737925 150個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1091-2005《托普霉素診斷試劑盒》
