注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402328號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 同型半胱氨酸包被珠（L2HO12）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被
有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH),；
同型半胱氨酸試劑楔（L2HOA2）：試劑楔帶有條碼。每個
試劑楔含有三種試劑：15.5mL牛S-腺苷-L同型半胱氨酸
(SAH)水解酶緩沖液,，含防腐劑,；4.5 mL二硫蘇糖醇（
DTT）緩沖液；11.5 mL堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗
SAH抗體緩沖液,。 同型半胱氨酸校正（LHOL,，LHOH）：
2個棕色瓶（低、高）,，每瓶2mL含合成S-腺苷-L-同型半
胱氨酸(SAH)的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 同型半胱氨酸試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸.
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 同型半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Homocysteine
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1080-2005《同型半胱氨酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 同型半胱氨酸包被珠（L2HO12）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被
有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH),；
同型半胱氨酸試劑楔（L2HOA2）：試劑楔帶有條碼。每個
試劑楔含有三種試劑：15.5mL牛S-腺苷-L同型半胱氨酸
(SAH)水解酶緩沖液,，含防腐劑,；4.5 mL二硫蘇糖醇（
DTT）緩沖液；11.5 mL堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗
SAH抗體緩沖液,。 同型半胱氨酸校正（LHOL,，LHOH）：
2個棕色瓶（低、高）,，每瓶2mL含合成S-腺苷-L-同型半
胱氨酸(SAH)的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 同型半胱氨酸試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸.
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 同型半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Homocysteine
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1080-2005《同型半胱氨酸試劑盒》
