注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402166號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由C-反應(yīng)蛋白試劑、緩沖液,、定標(biāo)液,、質(zhì)控液等組成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于血清或血漿中C-反應(yīng)蛋白的體外定量測定,。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應(yīng)蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CRP Kit
規(guī)格型號(hào) KIT：67274、R1：C-反應(yīng)蛋白緩沖液：200ml×1(貨號(hào)：68499),、R2：C-反應(yīng)蛋白試劑（來源于羊）：5ml×1（貨號(hào)：67128/67393）,、C-反應(yīng)蛋白定標(biāo)液：1ml×5(貨號(hào)：68099/68090)、CRP低值質(zhì)控液：1ml×2（貨號(hào)：67161/67672）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0950-2005《C-反應(yīng)蛋白試劑盒》
附件