注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402185號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由載脂蛋白B抗血清試劑、緩沖液,、定標(biāo)液及使用說(shuō)明書(shū)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于血清中載脂蛋白B的體外定量測(cè)定。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海基恩科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Apo B Kit
規(guī)格型號(hào) KIT：67249,、R1：載脂蛋白B緩沖液（0.2M Tris）200ml×1,、R2：載脂蛋白B抗血清試劑（微粒子包被的載脂蛋白B抗血清試劑）：1ml×3、載脂蛋白B定標(biāo)液：1ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0948-2005《載脂蛋白B試劑盒》