注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402184號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由尿微量白蛋白試劑,、緩沖液,、定標(biāo)液、質(zhì)控液及使用說(shuō)明書(shū)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于尿液中微量白蛋白的體外定量測(cè)定,。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbuminuria Kit
規(guī)格型號(hào) KIT：67352、R1：反應(yīng)緩沖液（0.05M Tris）200ml×1,、R2：白蛋白試劑（來(lái)源于豬）：5ml×1,、尿微量白蛋白定標(biāo)液：2ml×5、尿微量白蛋白質(zhì)控液：2ml×2（貨號(hào)：67881）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0952-2005《尿微量白蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由尿微量白蛋白試劑,、緩沖液,、定標(biāo)液、質(zhì)控液及使用說(shuō)明書(shū)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于尿液中微量白蛋白的體外定量測(cè)定,。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbuminuria Kit
規(guī)格型號(hào) KIT：67352、R1：反應(yīng)緩沖液（0.05M Tris）200ml×1,、R2：白蛋白試劑（來(lái)源于豬）：5ml×1,、尿微量白蛋白定標(biāo)液：2ml×5、尿微量白蛋白質(zhì)控液：2ml×2（貨號(hào)：67881）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0952-2005《尿微量白蛋白試劑盒》
