注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403467號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：肌紅蛋白包被珠（L2MY12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被
有單克隆鼠抗肌紅蛋白抗體；肌紅蛋白試劑楔（L2MYA2）
：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆
山羊抗肌紅蛋白抗體緩沖液,，含防腐劑。肌紅蛋白校正（
LMYL,LMYH）：2瓶（低,、高）凍干的含肌紅蛋白的非人類(lèi)
血清基質(zhì),，加入防腐劑。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 肌紅蛋白試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Immulite2000 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Immulite2000 Myoglobin
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1942-2005《肌紅蛋白試劑盒》