注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402822號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 免疫法質(zhì)控品試劑盒包括：a)正常值質(zhì)控血漿（STA Liatest Control N）: 12瓶X 1毫升小瓶裝，主要成分為凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿.b)異常值質(zhì)控血漿（STA Liatest Control P）：12瓶X 1毫升小瓶裝,，主要成分為凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿.
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品提供正常血漿和異常血漿指控,，可用于vWF因子,游離蛋白S和D-二聚體項目的質(zhì)控檢測。
注冊代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)場所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫法質(zhì)控品試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） STA-Liatest Control N+P
規(guī)格型號 免疫法質(zhì)控品試劑盒包括：,、a)正常值質(zhì)控血漿（STA Liatest Control N）: 12瓶X 1毫升小瓶裝，主要成分為凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿,、b)異常值質(zhì)控血漿（STA Liatest Control P）：12瓶X 1毫升小瓶裝,，主要成分為凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1574-2005《免疫法質(zhì)控品試劑盒》