注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3401310號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：1.乳液試劑 1×13ml；2.緩沖液 1×22ml,；3.D-二聚體標(biāo)準(zhǔn)（除去D-二聚體的凍干血漿） 2×1支,；4.D-二聚體標(biāo)準(zhǔn)（富含D-二聚體的凍干血漿） 2×1支；5.溶解液 1×8ml
產(chǎn)品適用范圍 該試劑專用于Behnk Elektronik公司生產(chǎn)的全自動(dòng)凝血儀 Thrombolyzer測(cè)試血漿D-二聚體含量,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于DIC,、深靜脈血栓、肺栓塞等的輔助診斷,。
注冊(cè)代理 武漢虹景醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 武漢虹景醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.12
有效期截止日 2006.11.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biopool Intermational,Sweden Biopool AB,
生產(chǎn)廠地址（中文） 90347 Umea,Sweden
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AUTO DIMER^TM
規(guī)格型號(hào) AUTO·DIMER^TM
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/WHHJ-007-2001《D-二聚體測(cè)定試劑盒》