注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400231號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：鄰苯三酚紅 ,；鉬酸鈉 ,；表面活性劑 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定尿液或腦脊液中總蛋白的含量,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2010.01.16
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400231號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400231號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿液總蛋白液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total protein UC FS
規(guī)格型號 021包裝：試劑1 5×25ml,；7170包裝：試劑18×70ml；7060包裝：試劑1 6×100ml；7020包裝：試劑1
5×50ml,；0100包裝：試劑1 2×100ml,；023包裝：試劑1
1×1000ml；026包裝：試劑1 6×100ml,；704包裝：試劑1
8×50ml,；717包裝：試劑1 6×100ml; 917包裝：試劑1
10×60ml;930包裝：試劑1 6×20ml。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2065-2005《尿液總蛋白液體試劑盒(鄰苯三酚紅/鉬酸鹽法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：鄰苯三酚紅 ,；鉬酸鈉 ,；表面活性劑 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定尿液或腦脊液中總蛋白的含量,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2010.01.16
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400231號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400231號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿液總蛋白液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total protein UC FS
規(guī)格型號 021包裝：試劑1 5×25ml,；7170包裝：試劑18×70ml；7060包裝：試劑1 6×100ml；7020包裝：試劑1
5×50ml,；0100包裝：試劑1 2×100ml,；023包裝：試劑1
1×1000ml；026包裝：試劑1 6×100ml,；704包裝：試劑1
8×50ml,；717包裝：試劑1 6×100ml; 917包裝：試劑1
10×60ml;930包裝：試劑1 6×20ml。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2065-2005《尿液總蛋白液體試劑盒(鄰苯三酚紅/鉬酸鹽法)》
