注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400217號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 顯色液：0.1 mol/L 磷酸緩沖液 pH 7.4；二硫代二硝基苯甲酸（ＤＴＮＢ）0.25 mmol/L,。R2) 基質(zhì)溶液：甲基噻酚甲酰硫代膽堿（ＭＴＴＣ） 2.0 mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿的膽堿酯酶(ChE)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于肝硬化,、肝癌,、肝炎等疾病的臨床診斷和觀察治療，以及有機磷農(nóng)藥中毒的診斷和治療效果的判定的體外輔助診斷,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type ChE
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1,；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2330-2006 《膽堿酯酶測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 顯色液：0.1 mol/L 磷酸緩沖液 pH 7.4；二硫代二硝基苯甲酸（ＤＴＮＢ）0.25 mmol/L,。R2) 基質(zhì)溶液：甲基噻酚甲酰硫代膽堿（ＭＴＴＣ） 2.0 mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿的膽堿酯酶(ChE)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于肝硬化,、肝癌,、肝炎等疾病的臨床診斷和觀察治療，以及有機磷農(nóng)藥中毒的診斷和治療效果的判定的體外輔助診斷,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type ChE
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1,；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2330-2006 《膽堿酯酶測定試劑盒》
