注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401493號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分： 檢測(cè)孔1,、2：T4-G6PDH,、緩沖液、微生物抑制劑,；檢測(cè)孔3,、4：NAD、G6P,； 檢測(cè)孔5,、6：抗體、緩沖液,、微生物抑制劑,；檢測(cè)孔7：緩沖液；檢測(cè)孔8：氫氧化鈉,、水楊酸鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)定量檢測(cè)血清和血漿中甲狀腺素(T4)。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Thyroxine Flex Reagent Cartridge(T4)
規(guī)格型號(hào) DF65
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1372－2006 甲狀腺素Flex試劑盒