注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401680號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗－TnI(小鼠,，單克隆)包被的微粒b) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗－TnI(小鼠,，單克隆)共軛物c) 自動(dòng)稀釋液：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的肌鈣蛋白-I濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場(chǎng)所 8365VALLEYPIKE, MIDDLETOWN, VA22645-0307
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白-I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 2K41
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1361－2006肌鈣蛋白-I試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗－TnI(小鼠,，單克隆)包被的微粒b) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗－TnI(小鼠,，單克隆)共軛物c) 自動(dòng)稀釋液：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的肌鈣蛋白-I濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場(chǎng)所 8365VALLEYPIKE, MIDDLETOWN, VA22645-0307
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白-I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 2K41
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1361－2006肌鈣蛋白-I試劑盒
