注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401713號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1瓶結(jié)合物2,，含在TRIS緩沖液中配制的堿性磷酸酶，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑(試劑瓶1),。b)
1瓶微粒子,，含在TRIS緩沖液中配制的微粒子包被抗-肌鈣
蛋白-I，TRIS緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑,。(試劑瓶2),。c)
1瓶結(jié)合物1，含在TRIS緩沖液中配制的抗-肌鈣蛋白-I：
生物素結(jié)合物,，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑(試劑瓶3),。d)
1瓶預(yù)保溫稀釋液，該稀釋液為含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖
液(試劑瓶4),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)人血清或血漿中的肌鈣蛋白-I濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白-I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin-I ADV Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 2J44－20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1482－2006《肌鈣蛋白-I試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1瓶結(jié)合物2,，含在TRIS緩沖液中配制的堿性磷酸酶，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑(試劑瓶1),。b)
1瓶微粒子,，含在TRIS緩沖液中配制的微粒子包被抗-肌鈣
蛋白-I，TRIS緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑,。(試劑瓶2),。c)
1瓶結(jié)合物1，含在TRIS緩沖液中配制的抗-肌鈣蛋白-I：
生物素結(jié)合物,，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑(試劑瓶3),。d)
1瓶預(yù)保溫稀釋液，該稀釋液為含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖
液(試劑瓶4),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)人血清或血漿中的肌鈣蛋白-I濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白-I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin-I ADV Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 2J44－20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1482－2006《肌鈣蛋白-I試劑盒》
