注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401039號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用免疫濁度法進行測定,。R1緩沖液：100mmol/L磷酸鹽緩沖液(PH7.5),；0.1%疊氮化鈉。R2抗體試劑：1.15mgAg/ml抗-人載脂蛋白B,，取自山羊,；0.1%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的載脂蛋白B。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場,，售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401039號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401039號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Apo B-HA
規(guī)格型號 412-27401(Set:3×45mL,，1×19mL)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP1539《載脂蛋白B測定試劑盒》