注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400964號(更)
生產廠商名稱（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產品性能結構及組成 緩沖溶液：甘氨酸緩沖溶液 乳膠懸浮液：抗肌紅蛋白抗體敏化后的0．12w/v%乳膠顆粒懸浮液,。
產品適用范圍 該產品用于測定血清中肌紅蛋白的水平。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司
批準日期 
有效期截止日 2010.05.25
備注 售后服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400964號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400964號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.01.16
 
生產廠商名稱（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生產廠地址（中文） 東京都中央區(qū)橋茅場街三丁目4番2號
生產場所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 肌紅蛋白乳膠試劑盒
產品名稱（英文） Mb-LATEX SEIKEN
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP　3578－2005《肌紅蛋白乳效試劑盒》