注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乳膠懸浮液：抗脂蛋白（ａ）的抗體（兔子）敏化后的0.4 w/v%乳膠顆粒懸浮液,。緩沖液：甘氨酸緩沖液
產(chǎn)品適用范圍 測(cè)定血清樣本中脂蛋白（ａ）的水平,。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2010.05.15
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.01.16
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場(chǎng)街三丁目4番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 脂蛋白(a)乳膠試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Lp (a)-LATEX SEIKEN
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP　3544－2005《脂蛋白(a)乳膠試劑盒》