注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401775號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：聚乙二醇:不超過6％（w/v）,，Tris/鹽酸緩沖液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉：150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%; R2：抗（人）補體C3，Tris/鹽酸緩沖液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉：150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,， 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清中補體C3的濃度。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.07.01
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401775號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401775號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 補體C3診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Complement C3 Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.9 mL ; R2：1×6.5 mL REF:05987480
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0662-2005《補體C3診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：聚乙二醇:不超過6％（w/v）,，Tris/鹽酸緩沖液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉：150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%; R2：抗（人）補體C3，Tris/鹽酸緩沖液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉：150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,， 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清中補體C3的濃度。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.07.01
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401775號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401775號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 補體C3診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Complement C3 Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.9 mL ; R2：1×6.5 mL REF:05987480
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0662-2005《補體C3診斷試劑盒》
