注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400580號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:CHO:TRIS緩沖液(PH 7.3),、酚,、4-氨基安替吡啉,、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化 酶,、過氧化物酶,。TG:TRIS緩沖液(PH 7.3),、4-氯酚,、醋酸鎂、4-氨基安替吡啉、三磷酸腺苷,、脂肪酶 ,、甘油激酶、甘油3-磷酸氧化酶(GPO),、過氧化物酶(POP),、校準品甘油。
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒在醫(yī)學臨床上用于體外測定血清或血漿中相應的CHO和TG的濃度,。作為動脈粥樣硬化危險因素的檢測指標,。
注冊代理 上海易博生物技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 上海易博生物技術(shù)有限公司
批準日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ProDia GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國
生產(chǎn)場所 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 血脂類測定系列試劑盒(總膽固醇測定試劑盒、甘油三脂測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) CHO,、TG
規(guī)格型號 CHO 100ml×5,、TG 100ml×5
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0032《血脂類測定系列試劑盒(CHO 、TG)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:CHO:TRIS緩沖液(PH 7.3),、酚,、4-氨基安替吡啉,、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化 酶,、過氧化物酶,。TG:TRIS緩沖液(PH 7.3),、4-氯酚,、醋酸鎂、4-氨基安替吡啉、三磷酸腺苷,、脂肪酶 ,、甘油激酶、甘油3-磷酸氧化酶(GPO),、過氧化物酶(POP),、校準品甘油。
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒在醫(yī)學臨床上用于體外測定血清或血漿中相應的CHO和TG的濃度,。作為動脈粥樣硬化危險因素的檢測指標,。
注冊代理 上海易博生物技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 上海易博生物技術(shù)有限公司
批準日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ProDia GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國
生產(chǎn)場所 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 血脂類測定系列試劑盒(總膽固醇測定試劑盒、甘油三脂測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) CHO,、TG
規(guī)格型號 CHO 100ml×5,、TG 100ml×5
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0032《血脂類測定系列試劑盒(CHO 、TG)》