注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401661號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：R1a:鼠單克隆抗－葉酸結(jié)合蛋,，包被有山羊抗鼠IgG的順磁性顆粒,，緩沖液，人血清白
蛋白(HSA),。R1b：1.0M抗壞血酸,，0.05N HCl,，PH為
5.5。R1c：在緩沖液中的牛奶葉酸結(jié)合蛋白(牛),，
HSA,。R1d：在緩沖液中的葉酸堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，
HSA,。R1e：0.6M K3PO4,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，對(duì)人血清,、血漿(肝素),、紅細(xì)胞中葉酸進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒(商品名：葉酸試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號(hào) A14208
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0781－2006 葉酸試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：R1a:鼠單克隆抗－葉酸結(jié)合蛋,，包被有山羊抗鼠IgG的順磁性顆粒,，緩沖液，人血清白
蛋白(HSA),。R1b：1.0M抗壞血酸,，0.05N HCl,，PH為
5.5。R1c：在緩沖液中的牛奶葉酸結(jié)合蛋白(牛),，
HSA,。R1d：在緩沖液中的葉酸堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，
HSA,。R1e：0.6M K3PO4,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，對(duì)人血清,、血漿(肝素),、紅細(xì)胞中葉酸進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒(商品名：葉酸試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號(hào) A14208
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0781－2006 葉酸試劑盒
