注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401661號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 組成：R1a:鼠單克隆抗－葉酸結合蛋,，包被有山羊抗鼠IgG的順磁性顆粒,，緩沖液，人血清白
蛋白(HSA),。R1b：1.0M抗壞血酸，0.05N HCl,，PH為
5.5,。R1c：在緩沖液中的牛奶葉酸結合蛋白(牛)，
HSA,。R1d：在緩沖液中的葉酸堿性磷酸酶(牛)結合物,，
HSA。R1e：0.6M K3PO4,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于ACCESS免疫分析系統(tǒng),，對人血清、血漿(肝素),、紅細胞中葉酸進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒(商品名：葉酸試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號 A14208
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0781－2006 葉酸試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 組成：R1a:鼠單克隆抗－葉酸結合蛋,，包被有山羊抗鼠IgG的順磁性顆粒,，緩沖液，人血清白
蛋白(HSA),。R1b：1.0M抗壞血酸，0.05N HCl,，PH為
5.5,。R1c：在緩沖液中的牛奶葉酸結合蛋白(牛)，
HSA,。R1d：在緩沖液中的葉酸堿性磷酸酶(牛)結合物,，
HSA。R1e：0.6M K3PO4,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于ACCESS免疫分析系統(tǒng),，對人血清、血漿(肝素),、紅細胞中葉酸進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒(商品名：葉酸試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號 A14208
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0781－2006 葉酸試劑盒
