注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403465號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：降鈣素包被珠（L2CL12）：包被珠包裝帶有條碼,。200個
,，包被有單克隆鼠抗降鈣素抗體；降鈣素試劑楔（
L2CLA2）：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶標記的羊
多克隆抗-降鈣素抗體蛋白緩沖液,。 降鈣素校正（LCLL,，
LCLH）：2瓶（低、高）含凍干的降鈣素的蛋白/緩沖液基
質(zhì),。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 降鈣素試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 
有效期截止日 2009.12.26
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3403465號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3403465號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2007.06.19
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 降鈣素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Calcitonin
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1939-2005《降鈣素試劑盒》