注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403465號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：降鈣素包被珠（L2CL12）：包被珠包裝帶有條碼,。200個(gè)
，包被有單克隆鼠抗降鈣素抗體,；降鈣素試劑楔（
L2CLA2）：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的羊
多克隆抗-降鈣素抗體蛋白緩沖液。 降鈣素校正（LCLL,，
LCLH）：2瓶（低,、高）含凍干的降鈣素的蛋白/緩沖液基
質(zhì)。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 降鈣素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中降鈣素含量。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2009.12.26
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2005第3403465號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3403465號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2007.06.19
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 降鈣素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Calcitonin
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1939-2005《降鈣素試劑盒》