注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400844號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：活性成分：試劑 1 (R1)：無,；試劑 2 (R2)：抗人觸珠蛋白山羊抗血清。其它成分：試劑 1 (R1)：防腐劑,、聚合物,、緩沖液,、無機(jī)鹽；試劑 2 (R2)：防腐劑,、緩沖液,、無機(jī)鹽。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人類血清和血漿中觸珠蛋白 (HPT) 的濃度,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101
生產(chǎn)場所 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 觸珠蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products HPT Reagent
規(guī)格型號 REF 6802214
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3150－2006 觸珠蛋白試劑盒