注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400137號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由Rl,、R2組成。Rl：ATP,、NAD,、疊氮鈉。R:已糖激酶,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、疊氮鈉。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀隨機(jī)試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于人體代血清或血漿中GLU測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400137號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400137號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose Hexokinase
規(guī)格型號(hào) R1:4Ⅹ68ml,R2:4Ⅹ1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0694-2003 《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-底物測(cè)試類》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由Rl,、R2組成。Rl：ATP,、NAD,、疊氮鈉。R:已糖激酶,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、疊氮鈉。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀隨機(jī)試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于人體代血清或血漿中GLU測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400137號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400137號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose Hexokinase
規(guī)格型號(hào) R1:4Ⅹ68ml,R2:4Ⅹ1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0694-2003 《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-底物測(cè)試類》
附件
