注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400137號(更)
生產廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 本試劑盒由Rl,、R2組成。Rl:ATP,、NAD,、疊氮鈉,。R:已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,、疊氮鈉,。
產品適用范圍 是Bayer Corporation 生產的ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于人體代血清或血漿中GLU測定,。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400137號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400137號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 葡萄糖試劑盒
產品名稱(英文) Glucose Hexokinase
規(guī)格型號 R1:4Ⅹ68ml,R2:4Ⅹ1ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0694-2003 《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
附件
生產廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 本試劑盒由Rl,、R2組成。Rl:ATP,、NAD,、疊氮鈉,。R:已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,、疊氮鈉,。
產品適用范圍 是Bayer Corporation 生產的ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于人體代血清或血漿中GLU測定,。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400137號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400137號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 葡萄糖試劑盒
產品名稱(英文) Glucose Hexokinase
規(guī)格型號 R1:4Ⅹ68ml,R2:4Ⅹ1ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0694-2003 《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
附件