注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400101號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,，標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的多克隆羊抗鐵蛋白抗體（～
0.64μg/ml）,、蛋白穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（＜0.1%＝,、防腐
劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗
鐵蛋白抗體（～32.2μg/ml）,、蛋白穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（
＜0.1%＝、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,，適用于血清中鐵蛋白的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.01.21
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400101號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400101號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin
規(guī)格型號(hào) 110746型：標(biāo)記試劑5.0ml×5,，固相試劑22.5ml×5；110745型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1116-2003《鐵蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,，標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的多克隆羊抗鐵蛋白抗體（～
0.64μg/ml）,、蛋白穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（＜0.1%＝,、防腐
劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗
鐵蛋白抗體（～32.2μg/ml）,、蛋白穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（
＜0.1%＝、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,，適用于血清中鐵蛋白的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.01.21
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400101號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400101號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin
規(guī)格型號(hào) 110746型：標(biāo)記試劑5.0ml×5,，固相試劑22.5ml×5；110745型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1116-2003《鐵蛋白試劑盒》
