注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400677號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成分:含有氣體、鹽類,、緩沖液,、表面活性劑、葡萄糖,、乳酸和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與Rapidlab 1200系列危重癥檢測分析儀一起使用,對動脈、靜脈及末梢全血中PH,、pO2,、pCO2、Na+,、K+,、Ca2+、Cl-,、Lactate,、Glucose進行測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.06
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,;生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址中由“Bayer Corporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”,;注冊代理和售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400677號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400677號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics,,MA 02032-1597 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Rapidlab 1200 測量試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Rapidlab 1200 series Reagent Cartridge
規(guī)格型號 0校準(zhǔn)液:1×160mL 200校準(zhǔn)液:1×460mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3457-2005《Rapidlab 1200 測量試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成分:含有氣體、鹽類,、緩沖液,、表面活性劑、葡萄糖,、乳酸和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與Rapidlab 1200系列危重癥檢測分析儀一起使用,對動脈、靜脈及末梢全血中PH,、pO2,、pCO2、Na+,、K+,、Ca2+、Cl-,、Lactate,、Glucose進行測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.06
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,;生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址中由“Bayer Corporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”,;注冊代理和售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400677號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400677號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics,,MA 02032-1597 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Rapidlab 1200 測量試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Rapidlab 1200 series Reagent Cartridge
規(guī)格型號 0校準(zhǔn)液:1×160mL 200校準(zhǔn)液:1×460mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3457-2005《Rapidlab 1200 測量試劑盒》