注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401372號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 皮質(zhì)醇包被珠（L2CO12）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被有多克隆兔抗皮質(zhì)醇
抗體,；皮質(zhì)醇試劑楔（L2COA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的皮質(zhì)醇緩沖液,。 皮質(zhì)醇校正（
LCOL,，LCOH）：2瓶（低、高）,，每瓶3 mL含皮質(zhì)醇的經(jīng)
處理人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中的皮質(zhì)醇（氫化可的松,、化合物F），對腎上腺狀況的臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2005第3401372號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3401372號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Cortisol
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0523-2005《皮質(zhì)醇試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 皮質(zhì)醇包被珠（L2CO12）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被有多克隆兔抗皮質(zhì)醇
抗體,；皮質(zhì)醇試劑楔（L2COA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的皮質(zhì)醇緩沖液,。 皮質(zhì)醇校正（
LCOL,，LCOH）：2瓶（低、高）,，每瓶3 mL含皮質(zhì)醇的經(jīng)
處理人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中的皮質(zhì)醇（氫化可的松,、化合物F），對腎上腺狀況的臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2005第3401372號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3401372號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Cortisol
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0523-2005《皮質(zhì)醇試劑盒》
