注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2400862號
生產廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成,。試劑1：CAPS (3-[環(huán)丙烷?？丝ㄒ騗-1-丙磺酸)；氫氧化鈉,；非反應性表面活性劑,；試劑2：o-甲酚酞氨羥絡合劑；8-羥基喹啉,；穩(wěn)定劑,。
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷全自動生化分析儀上，體外定量測定人體內血漿,、血清和尿液中的鈣濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.17
有效期截止日 2011.05.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產場所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 鈣診斷試劑盒
產品名稱（英文） CA
規(guī)格型號 300/400 tests
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0033-2007《鈣診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成,。試劑1：CAPS (3-[環(huán)丙烷?？丝ㄒ騗-1-丙磺酸)；氫氧化鈉,；非反應性表面活性劑,；試劑2：o-甲酚酞氨羥絡合劑；8-羥基喹啉,；穩(wěn)定劑,。
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷全自動生化分析儀上，體外定量測定人體內血漿,、血清和尿液中的鈣濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.17
有效期截止日 2011.05.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產場所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 鈣診斷試劑盒
產品名稱（英文） CA
規(guī)格型號 300/400 tests
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0033-2007《鈣診斷試劑盒》
