注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2400862號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成,。試劑1：CAPS (3-[環(huán)丙烷?？丝ㄒ騗-1-丙磺酸)；氫氧化鈉；非反應(yīng)性表面活性劑,；試劑2：o-甲酚酞氨羥絡(luò)合劑,；8-羥基喹啉,；穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動生化分析儀上，體外定量測定人體內(nèi)血漿,、血清和尿液中的鈣濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.17
有效期截止日 2011.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CA
規(guī)格型號 300/400 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0033-2007《鈣診斷試劑盒》