注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401376號(更)
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 雌二醇包被珠（L2E212）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆兔抗雌二醇
抗體,； 雌二醇試劑楔（L2E2A2）：試劑楔帶有條碼。每
瓶11.5ml堿性磷酸酶（小牛腸）標記的雌二醇緩沖液,，含
防腐劑,。 雌二醇校正（LE2L,，LE2H）：2瓶（低、高）,，
每瓶2.0mL含雌二醇的經處理人血清,，加入防腐劑。
產品適用范圍 Immulite2000 雌二醇試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中的雌二醇（estradiol-17β，E2）,，對各種性激素紊亂的診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生產者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3401376號(更)”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3401376號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 雌二醇試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Estradiol
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0528-2005《雌二醇試劑盒》
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 雌二醇包被珠（L2E212）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆兔抗雌二醇
抗體,； 雌二醇試劑楔（L2E2A2）：試劑楔帶有條碼。每
瓶11.5ml堿性磷酸酶（小牛腸）標記的雌二醇緩沖液,，含
防腐劑,。 雌二醇校正（LE2L,，LE2H）：2瓶（低、高）,，
每瓶2.0mL含雌二醇的經處理人血清,，加入防腐劑。
產品適用范圍 Immulite2000 雌二醇試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中的雌二醇（estradiol-17β，E2）,，對各種性激素紊亂的診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生產者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3401376號(更)”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3401376號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 雌二醇試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Estradiol
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0528-2005《雌二醇試劑盒》
