注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3400972號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 組成：a)1瓶在TRIS緩沖液（含蛋白穩(wěn)定劑）中配制的堿性磷酸本酶標記的地高辛結合物,。b)1瓶TRIS緩沖液（含蛋白穩(wěn)定劑）中配制的抗-地高辛（兔）包被微粒子,。c)1瓶MEIA緩沖液，含在TRIS緩沖液中配制的氯化鈉,。d)1瓶地高辛Ⅲ探針洗滌液,，含氯化鈉和去污劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清,、血漿中的地高辛濃度,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛III試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin III Reagent Pack
規(guī)格型號 6L07-20
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0487-2007《地高辛III試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 組成：a)1瓶在TRIS緩沖液（含蛋白穩(wěn)定劑）中配制的堿性磷酸本酶標記的地高辛結合物,。b)1瓶TRIS緩沖液（含蛋白穩(wěn)定劑）中配制的抗-地高辛（兔）包被微粒子,。c)1瓶MEIA緩沖液，含在TRIS緩沖液中配制的氯化鈉,。d)1瓶地高辛Ⅲ探針洗滌液,，含氯化鈉和去污劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清,、血漿中的地高辛濃度,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛III試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin III Reagent Pack
規(guī)格型號 6L07-20
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0487-2007《地高辛III試劑盒》
