注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400895號
生產廠商名稱（中文） 美國 USA Abbott Laboratories
產品性能結構及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-β-hCG（小鼠,，單克?。┌坏奈⒘?。b) 共軛物：1瓶或4瓶 含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗β-hCG（小鼠,，單克隆）共軛物。
產品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的總β-hCG濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 總β-hCG試劑盒
產品名稱（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
規(guī)格型號 6C21
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0230-2006《總β-hCG試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 美國 USA Abbott Laboratories
產品性能結構及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-β-hCG（小鼠,，單克?。┌坏奈⒘?。b) 共軛物：1瓶或4瓶 含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗β-hCG（小鼠,，單克隆）共軛物。
產品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的總β-hCG濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 總β-hCG試劑盒
產品名稱（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
規(guī)格型號 6C21
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0230-2006《總β-hCG試劑盒》
