注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401101號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) BD Biosciences
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HLA-B27試劑盒由三種成分組成：試劑A,，一瓶HLA-B27 FITC/CD3 PE組合抗體,，1.5ml；試劑B,，一瓶10XFACS溶血?jiǎng)?0ml,；試劑C，一瓶HLA-B27 校準(zhǔn)微球,，1.5ml,；
產(chǎn)品適用范圍 該試劑產(chǎn)品是用來快速檢測(cè)紅細(xì)胞被溶解的全血樣本中HLA-B27抗原表達(dá)的情況，該檢測(cè)需要使用BD FACSCaliburTM ,，F(xiàn)ACSortTM ,，F(xiàn)ACScanTM ，F(xiàn)ACStrakTM 流式細(xì)胞儀,。
注冊(cè)代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Anti-HLA-B27篩選試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-HLA-B27 Kit
規(guī)格型號(hào) 50 實(shí)驗(yàn)人次
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0453-2006 Anti-HLA-B27篩選試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) BD Biosciences
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HLA-B27試劑盒由三種成分組成：試劑A,，一瓶HLA-B27 FITC/CD3 PE組合抗體,，1.5ml；試劑B,，一瓶10XFACS溶血?jiǎng)?0ml,；試劑C，一瓶HLA-B27 校準(zhǔn)微球,，1.5ml,；
產(chǎn)品適用范圍 該試劑產(chǎn)品是用來快速檢測(cè)紅細(xì)胞被溶解的全血樣本中HLA-B27抗原表達(dá)的情況，該檢測(cè)需要使用BD FACSCaliburTM ,，F(xiàn)ACSortTM ,，F(xiàn)ACScanTM ，F(xiàn)ACStrakTM 流式細(xì)胞儀,。
注冊(cè)代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
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生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Anti-HLA-B27篩選試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-HLA-B27 Kit
規(guī)格型號(hào) 50 實(shí)驗(yàn)人次
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0453-2006 Anti-HLA-B27篩選試劑盒
