注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401175號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結構及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS/BIS-TRIS緩沖液中的抗-雌二醇（兔，單克?。┌?br /> 的微粒,。b)
共軛物：1瓶或4瓶含有表面活性穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中
的亞啶酯標記的雌二醇（兔，單克?。┕曹椢?。c)分析稀
釋液：1瓶或4瓶檸檬酸緩沖液中含表面活性劑的雌二醇分
析稀釋液。d)樣本稀釋液：1瓶或4瓶含蛋白穩(wěn)定劑的
TRIS緩沖液,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿樣品中的雌二醇濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.07.10
有效期截止日 2010.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
規(guī)格型號 2K25
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0310-2006《雌二醇試劑盒》
附件