注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401345號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：Dynabeads**包被鏈霉親和素的順磁微粒,，TRIS緩沖液,，蛋白（鳥(niǎo)）,，表面活性劑等,。
R1b：MES緩沖液,。R1c：生物素標(biāo)記的T3類似物,，TRIS緩
沖液,，蛋白(鳥(niǎo)）,，表面活性劑和等,。R1d：TRIS緩沖液,，
動(dòng)物蛋白（山羊，牛,，鳥(niǎo)）,，表面活性劑等。R1e：堿性
磷酸酶標(biāo)記的單克隆抗體,，ACES緩沖液,，蛋白（鳥(niǎo)），表
面活性劑等,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)上對(duì)人血清和血漿中的游離三碘甲腺原氨酸（FT3）水平進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.29
有效期截止日 2010.08.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter , Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離T3試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Free T3
規(guī)格型號(hào) A13422
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0783－2006《游離T3試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：Dynabeads**包被鏈霉親和素的順磁微粒,，TRIS緩沖液,，蛋白（鳥(niǎo)）,，表面活性劑等,。
R1b：MES緩沖液,。R1c：生物素標(biāo)記的T3類似物,，TRIS緩
沖液,，蛋白(鳥(niǎo)）,，表面活性劑和等,。R1d：TRIS緩沖液,，
動(dòng)物蛋白（山羊，牛,，鳥(niǎo)）,，表面活性劑等。R1e：堿性
磷酸酶標(biāo)記的單克隆抗體,，ACES緩沖液,，蛋白（鳥(niǎo)），表
面活性劑等,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)上對(duì)人血清和血漿中的游離三碘甲腺原氨酸（FT3）水平進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.29
有效期截止日 2010.08.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter , Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離T3試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Free T3
規(guī)格型號(hào) A13422
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0783－2006《游離T3試劑盒》
