注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：R1：緩沖液：0.4mol/L Glycine緩沖液,，PH3.0,，內(nèi)含有40mmol/L抗壞血酸和表面活性劑。R2：顯色液：40mmol/L Glycine緩沖液,，PH3.0,，內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽和表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的鐵,。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于缺鐵性貧血等的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)412-37891(4×540mL)→(新
)990-14601 (4×540mL),、(舊)418-37991(4×135mL)→
(新)996-14701 (4×135mL),、(舊)417-67491(4×49mL)→
(新)992-14801 (4×49mL)、(舊)413-67591(4×15mL)→
(新)998-14901
(4×15mL)”,，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限
公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊
證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號(更)”。原證自發(fā)證之
日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Fe
規(guī)格型號 4×540mL(990-14601),，4×135mL(996-14701)；4×70mL(410-37892),，4× 18mL(416-37992),；4×49mL(992-14801)，4×15mL(998-14901)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0914《鐵測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：R1：緩沖液：0.4mol/L Glycine緩沖液,，PH3.0,，內(nèi)含有40mmol/L抗壞血酸和表面活性劑。R2：顯色液：40mmol/L Glycine緩沖液,，PH3.0,，內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽和表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的鐵,。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于缺鐵性貧血等的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)412-37891(4×540mL)→(新
)990-14601 (4×540mL),、(舊)418-37991(4×135mL)→
(新)996-14701 (4×135mL),、(舊)417-67491(4×49mL)→
(新)992-14801 (4×49mL)、(舊)413-67591(4×15mL)→
(新)998-14901
(4×15mL)”,，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限
公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊
證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號(更)”。原證自發(fā)證之
日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Fe
規(guī)格型號 4×540mL(990-14601),，4×135mL(996-14701)；4×70mL(410-37892),，4× 18mL(416-37992),；4×49mL(992-14801)，4×15mL(998-14901)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0914《鐵測定試劑盒》
