注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401032號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由R1酶顯色液A和R2酶顯色液B組成,。*R1酶顯色液A：0.2mmol/L Good’s緩沖液，
pH7.0,，內(nèi)含有2.1U/mL過氧化物酶,、2.5U/mL抗壞血酸氧
化酶,、0.36mmol/L N-乙基-N-（2-羥-3-黃丙）-3、5-二
甲氧-4-氟苯胺,。R2顯色液B：0.1mmol/L Good’s緩沖液
,，pH7.0，內(nèi)含有0.54U/mL尿酸酶,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清,、血漿或尿中的尿酸。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UA.F
規(guī)格型號 4×540mL(412-38491),，4×270mL(418-38591)；*4×200m L(416-38494),，4×100mL(412-38594),；*4×70mL(410-38492)，4×35mL(416-38592),；*4×35mL(419-65491),，4×18mL(415-65591)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1561《尿酸測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由R1酶顯色液A和R2酶顯色液B組成,。*R1酶顯色液A：0.2mmol/L Good’s緩沖液，
pH7.0,，內(nèi)含有2.1U/mL過氧化物酶,、2.5U/mL抗壞血酸氧
化酶,、0.36mmol/L N-乙基-N-（2-羥-3-黃丙）-3、5-二
甲氧-4-氟苯胺,。R2顯色液B：0.1mmol/L Good’s緩沖液
,，pH7.0，內(nèi)含有0.54U/mL尿酸酶,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清,、血漿或尿中的尿酸。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UA.F
規(guī)格型號 4×540mL(412-38491),，4×270mL(418-38591)；*4×200m L(416-38494),，4×100mL(412-38594),；*4×70mL(410-38492)，4×35mL(416-38592),；*4×35mL(419-65491),，4×18mL(415-65591)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1561《尿酸測定試劑盒》
