注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401376號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 雌二醇包被珠（L2E212）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有多克隆兔抗雌二醇
抗體； 雌二醇試劑楔（L2E2A2）：試劑楔帶有條碼,。每
瓶11.5ml堿性磷酸酶（小牛腸）標記的雌二醇緩沖液,，含
防腐劑。 雌二醇校正（LE2L,，LE2H）：2瓶（低,、高），
每瓶2.0mL含雌二醇的經(jīng)處理人血清,，加入防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 雌二醇試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中的雌二醇（estradiol-17β,，E2），對各種性激素紊亂的診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Estradiol
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0528-2005《雌二醇試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 雌二醇包被珠（L2E212）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有多克隆兔抗雌二醇
抗體； 雌二醇試劑楔（L2E2A2）：試劑楔帶有條碼,。每
瓶11.5ml堿性磷酸酶（小牛腸）標記的雌二醇緩沖液,，含
防腐劑。 雌二醇校正（LE2L,，LE2H）：2瓶（低,、高），
每瓶2.0mL含雌二醇的經(jīng)處理人血清,，加入防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 雌二醇試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中的雌二醇（estradiol-17β,，E2），對各種性激素紊亂的診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Estradiol
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0528-2005《雌二醇試劑盒》
附件
