注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401374號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總睪酮包被珠（L2TW12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有多克隆兔抗睪酮抗
體,；總睪酮試劑楔（L2TWA2）：試試劑楔帶有條碼,。一瓶
18.5ml配基標(biāo)記的睪酮,；一瓶11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的抗
配基緩沖液,，含防腐劑,?？偛G酮校正（LTWL,，LTWH）：
2瓶（低,、高），每瓶2.0mL含總睪酮的經(jīng)處理人血清,，加
入防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 總睪酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中的總睪酮,，對診斷和治療由該雄激素分泌過多或不足引起的疾病起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 總睪酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Total Testosterone
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0530-2005《總睪酮試劑盒》