注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401373號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 泌乳素包被珠（L2PR12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有單克隆鼠抗泌乳素
抗體；
泌乳素試劑楔（L2PRA2）：試劑楔帶有條碼,。每瓶
11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆山羊抗泌乳素抗體,。泌乳
素校正（LPRL,，LPRH）：2瓶（低、高）凍干的含人泌乳
素的血清/緩沖液基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 泌乳素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清中的泌乳素,，對(duì)垂體疾病的診斷和治療起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 泌乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Prolactin
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0522-2005《泌乳素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 泌乳素包被珠（L2PR12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有單克隆鼠抗泌乳素
抗體；
泌乳素試劑楔（L2PRA2）：試劑楔帶有條碼,。每瓶
11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆山羊抗泌乳素抗體,。泌乳
素校正（LPRL,，LPRH）：2瓶（低、高）凍干的含人泌乳
素的血清/緩沖液基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 泌乳素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清中的泌乳素,，對(duì)垂體疾病的診斷和治療起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 泌乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Prolactin
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0522-2005《泌乳素試劑盒》
