注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401377號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 孕酮包被珠（L2PW12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有多克隆兔抗孕酮抗體
,； 孕酮試劑楔（L2PWA2）：試劑楔帶有條碼,。每瓶
11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的孕酮緩沖液。 孕酮校正（
LPWL,，LPWH）：2瓶（低,、高）,，每瓶3mL含孕酮的經(jīng)處理
人血清,，加入防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 孕酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中的孕酮,，對卵巢和胎盤疾病的診斷和治療起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Progesterone
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0626-2005《孕酮試劑盒》