注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401378號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 慶大霉素試劑盒主要是由慶大霉素標(biāo)記試劑,、固相試劑和探針清洗液2、測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成
,。標(biāo)記試劑主要成分為：吖啶酯標(biāo)記的慶大霉素衍生物
(～0.46ng/ml),、置于含疊氮鈉(﹤0.1%),、防腐劑的磷酸
BSA緩沖液中,； 固相試劑主要成分為：與微磁顆粒共價(jià)結(jié)
合的鼠單克隆抗慶大霉素抗體（～20ug/ml）,，置于含疊
氮鈉（﹤0.1%）、防腐劑的磷酸BSA緩沖液中, 探針清洗
液2主要成分是鹽酸0.2N,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中慶大霉素濃度的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 慶大霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Gentamicin (GENT)
規(guī)格型號(hào) 126003: 50個(gè)測(cè)試；570021: 50個(gè)測(cè)試,；,、570020: 300 個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1149-40-2004《慶大霉素試劑盒》