注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401224號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：由凍干人血清制得,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于配合VITROS FS定標(biāo)品1對(duì)定量測(cè)定高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇濃度的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),，該系統(tǒng)使用VITROS直接法高密度脂蛋白試劑盒和直接法低密度脂蛋白試劑盒測(cè)定膽固醇。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 定標(biāo)品試劑盒19
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 19
規(guī)格型號(hào) REF 6801703（5瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0704－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒19》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：由凍干人血清制得,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于配合VITROS FS定標(biāo)品1對(duì)定量測(cè)定高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇濃度的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),，該系統(tǒng)使用VITROS直接法高密度脂蛋白試劑盒和直接法低密度脂蛋白試劑盒測(cè)定膽固醇。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 定標(biāo)品試劑盒19
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 19
規(guī)格型號(hào) REF 6801703（5瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0704－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒19》
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