注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401223號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：由穩(wěn)定的人血清制得,，其中已添加C-反應(yīng)蛋白和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于配合VITROS FS 定標(biāo)品1對定量測定C-反應(yīng)蛋白濃度的VITROS 5,1FS化學(xué)系統(tǒng)進行定標(biāo),，該系統(tǒng)使用VITROS超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 定標(biāo)品試劑盒17
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 17
規(guī)格型號 REF 6801701（5 瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0700－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒17》