注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401236號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 AESKU診斷產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒結(jié)構(gòu),、組成：PR－3測定微管12X8孔、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液,、陰性質(zhì)控,、陽性質(zhì)控、臨界質(zhì)控,、標(biāo)準(zhǔn)品(6瓶),、酶聯(lián)物、TMB底物,、終止液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性、定量檢測人血清中的抗PR－3抗體,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注 承產(chǎn)單位：德國AESKU診斷產(chǎn)品公司承產(chǎn)單位地址：德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AESKU診斷產(chǎn)品公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)場所 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） PR-3酶免試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PR-3
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3416－2005 《邁康準(zhǔn)TMPR-3酶免試劑盒》