注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401236號
生產廠商名稱（中文） 德國 AESKU診斷產品公司
產品性能結構及組成 試劑盒結構,、組成：PR－3測定微管12X8孔、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液,、陰性質控,、陽性質控、臨界質控,、標準品(6瓶),、酶聯(lián)物、TMB底物,、終止液,。
產品適用范圍 該產品用于定性、定量檢測人血清中的抗PR－3抗體,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務機構 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注 承產單位：德國AESKU診斷產品公司承產單位地址：德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
變更日期 
生產廠商名稱（英文） AESKU診斷產品公司
生產廠地址（中文） 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產場所 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） PR-3酶免試劑盒
產品名稱（英文） PR-3
規(guī)格型號 96人份
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3416－2005 《邁康準TMPR-3酶免試劑盒》