注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401235號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 AESKU診斷產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒結構、組成：RA/CP測定微管12X8孔,、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液,、陰性質控、陽性質控、臨界質控、標準品(6瓶),、酶聯(lián)物、TMB底物,、終止液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性、定量檢測人血清中的特異性合成瓜氨酸多肽IgG抗體,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務機構 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注 承產(chǎn)單位：德國AESKU診斷產(chǎn)品公司承產(chǎn)單位地址：德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AESKU診斷產(chǎn)品公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)場所 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） RA/CP酶免試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RA/CP-Detect
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3415－2005《邁康準TMRA/CP酶免試劑盒》