注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401776號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*維生素B12檢測單位（LVB1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有維生素B12類似物；規(guī)格：LKVB1：100單位（人份）,；
LKVB5：500單位（人份）,。
維生素B12試劑楔（LVBA、LVBB）：試劑楔帶有條碼,。
LVBA：一個,，6.5mL維生素B12結(jié)合蛋白（純化的豬內(nèi)源因
子），含防腐劑,。LVBB：6.5mL堿性磷酸酶標記的鼠單克
隆抗-豬內(nèi)源因子抗體緩沖液,，含防腐劑；規(guī)格：LKVB1：
1套,；LKVB5：5套維生素B12校正品（LVBL,，LVBH）：兩瓶
（低、高）凍干的含維生素B12的人血清基質(zhì),。規(guī)格：
LKVB1：1套,；LKVB5：2套。硼酸鹽-KCN緩沖液（LBCN）：
125mL硼酸鹽-KCN緩沖液,。規(guī)格：LKVB1：1瓶,；LKVB5：
5瓶。二硫蘇糖醇溶液（LDTT）：3mL二硫蘇糖溶液,。規(guī)格
：LKVB1：1瓶；LKVB5：5瓶,。
 
產(chǎn)品適用范圍 維生素B12試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清、肝素血漿中的維生素B12含量,，對貧血的臨床診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Vitamin B12
規(guī)格型號 LKVB1（100人份）* LKVB5（500人份）*
產(chǎn)品標準 YZB/USA 914-40《維生素B12試劑盒》