注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403254號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：Tris緩沖液 ,；α-酮戊二酸 ,；ADP ,；脲酶 ；谷氨酸脫氫酶,。試劑2：NADH 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清,血漿或尿液中尿素的含量.
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準日期 2005.11.23
有效期截止日 2009.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2166-2005《尿素液體試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：Tris緩沖液 ,；α-酮戊二酸 ,；ADP ,；脲酶 ；谷氨酸脫氫酶,。試劑2：NADH 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清,血漿或尿液中尿素的含量.
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準日期 2005.11.23
有效期截止日 2009.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2166-2005《尿素液體試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)》
