注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401969號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成和規(guī)格：*雌二醇檢測單位（LE21）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包
被有多克隆兔E2抗體：規(guī)格：LKE21：100單位（人份）,，
LKE25：500單位（人份）,。*雌二醇試劑楔（LE22）：試
劑楔帶有條碼，6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆羊E2緩沖
液,。規(guī)格：LKE21：1個：LKE25：5個。雌二醇校正品（
LE2L,，LE2H）：2瓶（低,、高），每瓶2.0mL,，含E2的經(jīng)處
理的人血清,。規(guī)格：LKE21：1套；LKE25：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 雌二醇試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中的雌二醇（estradiol-17β,，E2）含量,，對診斷和治療各種性激素紊亂起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Estradiol
規(guī)格型號 LKE21（100人份）*LKE25（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 462-40《雌二醇試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成和規(guī)格：*雌二醇檢測單位（LE21）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包
被有多克隆兔E2抗體：規(guī)格：LKE21：100單位（人份）,，
LKE25：500單位（人份）,。*雌二醇試劑楔（LE22）：試
劑楔帶有條碼，6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆羊E2緩沖
液,。規(guī)格：LKE21：1個：LKE25：5個。雌二醇校正品（
LE2L,，LE2H）：2瓶（低,、高），每瓶2.0mL,，含E2的經(jīng)處
理的人血清,。規(guī)格：LKE21：1套；LKE25：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 雌二醇試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中的雌二醇（estradiol-17β,，E2）含量,，對診斷和治療各種性激素紊亂起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Estradiol
規(guī)格型號 LKE21（100人份）*LKE25（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 462-40《雌二醇試劑盒》
