注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402260號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 a) 一瓶雌二醇-堿性磷酸酶結合物,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶1）,。b) 一
瓶包被了抗雌二醇（鼠,，多克?。┑奈⒘?，溶于加了蛋白
穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶2）,。c) 一瓶雌二醇分析緩
沖液（試劑瓶3）,。d)一瓶含牛血清蛋白Tris緩沖液的樣
本稀釋液（試劑瓶4）。試劑盒包括AxSYM 雌二醇試劑盒
（100個測試）,，反應容器（100個）,，以及纖維杯（
100個）。
 
產品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清樣品中的雌二醇濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產場所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 雌二醇試劑盒
產品名稱（英文） Estradiol
規(guī)格型號 7A63-20 100個檢測
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-021《雌二醇試劑盒》