注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402260號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶雌二醇-堿性磷酸酶結(jié)合物,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶1）。b) 一
瓶包被了抗雌二醇（鼠,，多克?。┑奈⒘?，溶于加了蛋白
穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶2）。c) 一瓶雌二醇分析緩
沖液（試劑瓶3）,。d)一瓶含牛血清蛋白Tris緩沖液的樣
本稀釋液（試劑瓶4）,。試劑盒包括AxSYM 雌二醇試劑盒
（100個測試），反應(yīng)容器（100個）,，以及纖維杯（
100個）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清樣品中的雌二醇濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Estradiol
規(guī)格型號 7A63-20 100個檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-021《雌二醇試劑盒》