注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402415號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成與規(guī)格：胰島素檢測(cè)單位(LIN1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被
有單克隆鼠抗胰島素：規(guī)格：LKIN1：100個(gè),，LKIN5：
500個(gè)。胰島素試劑楔（LIN2）：試劑楔帶有條形碼,。
6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆雞抗-胰島素緩沖液,。規(guī)格
：LKIN1：2個(gè)；LKIN5：10個(gè),。胰島素校正品（LINL,，
LINH）：2瓶（低、高）凍干的含胰島素的非人血清基質(zhì)
,。規(guī)格：LKIN1：1套,；LKIN5：2套。胰島素質(zhì)控（
LINC1,，LINC2）：兩瓶?jī)龈傻暮葝u素的非人血清基質(zhì),。
規(guī)格：LKIN1：1套，LKIN5：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 胰島素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光的原理，定量檢測(cè)血清或肝素血漿中胰島素含量,，用于對(duì)糖尿病的管理,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin
規(guī)格型號(hào) LKIN1（100人份）LKIN5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2154-40《胰島素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成與規(guī)格：胰島素檢測(cè)單位(LIN1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被
有單克隆鼠抗胰島素：規(guī)格：LKIN1：100個(gè),，LKIN5：
500個(gè)。胰島素試劑楔（LIN2）：試劑楔帶有條形碼,。
6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆雞抗-胰島素緩沖液,。規(guī)格
：LKIN1：2個(gè)；LKIN5：10個(gè),。胰島素校正品（LINL,，
LINH）：2瓶（低、高）凍干的含胰島素的非人血清基質(zhì)
,。規(guī)格：LKIN1：1套,；LKIN5：2套。胰島素質(zhì)控（
LINC1,，LINC2）：兩瓶?jī)龈傻暮葝u素的非人血清基質(zhì),。
規(guī)格：LKIN1：1套，LKIN5：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 胰島素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光的原理，定量檢測(cè)血清或肝素血漿中胰島素含量,，用于對(duì)糖尿病的管理,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin
規(guī)格型號(hào) LKIN1（100人份）LKIN5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2154-40《胰島素試劑盒》
