注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401762號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成（普通法）：*Myoglobin檢測單位（LMY1）：每個帶有條形碼的檢測單
位內(nèi)有一個包被珠,，包被有單克隆鼠抗肌紅蛋白抗體；規(guī)
格：LKMY1：100單位（人份）,；LKMY5：500單位（人份）
,。
*Myoglobin試劑楔（LMY2）：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿
性磷酸酶標記的多克隆羊抗肌紅蛋白抗體緩沖液，含防腐
劑,。規(guī)格：LKMY1：1套；LKMY5：5套,。Myoglobin校正品
（LMYL,、LMYH）：2瓶（低、高）凍干的含肌紅蛋白的非
人血清基質(zhì),，含防腐劑,。規(guī)格：LKMY1：1套；LKMY5：2套
,。
 
產(chǎn)品適用范圍 肌紅蛋白試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素血漿中的肌紅蛋白含量,，對急性心肌梗塞（AMI）的診斷起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin
規(guī)格型號 LKMY1（100人份）*LKMY5（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 463-40《肌紅蛋白試劑盒》