注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401702號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：60 Progesterone試劑條STR：即用型,；60 Progesterone SPRs（2×30） SPR：即
用型SPR內(nèi)包被著抗Progesterone抗體（小鼠）,；
Progesterone質(zhì)控（1×3mL凍干）
C1：用3l蒸餾水重新組成,。等候5－10分鐘,?；旌?。重新
組成后在2-8℃下*在2周內(nèi)穩(wěn)定,?；蛘咴?25±6℃下在試
劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定,?？梢苑磸?fù)冷凍/融化5個周
期。人類血清*+孕酮+防腐劑,，在小瓶標(biāo)簽上指示以
ng/ml為單位的范圍,；Progesterone校準(zhǔn)物（2×4mL凍干
）
S1：用3l蒸餾水重新組成,。等候5－10分鐘?；旌?。重新
組成后在2-8℃下在2周內(nèi)穩(wěn)定?；蛘咴?25±6℃下在試劑
盒上指示的有效期之前穩(wěn)定,。可以反復(fù)冷凍/融化5個周期
,。人類血清*+孕酮+防腐劑,，在小瓶標(biāo)簽上指示以ng/ml為
單位的滴定度；1MLE卡：含有校正試驗所需要的工廠總校
正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血清或血漿（肝素或EDTA抗凝）中的孕酮（Progesterone)的含量。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Progesterone
規(guī)格型號 REF 30409 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2076－40《VIDAS 孕酮試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：60 Progesterone試劑條STR：即用型,；60 Progesterone SPRs（2×30） SPR：即
用型SPR內(nèi)包被著抗Progesterone抗體（小鼠）,；
Progesterone質(zhì)控（1×3mL凍干）
C1：用3l蒸餾水重新組成,。等候5－10分鐘,?；旌?。重新
組成后在2-8℃下*在2周內(nèi)穩(wěn)定,?；蛘咴?25±6℃下在試
劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定,?？梢苑磸?fù)冷凍/融化5個周
期。人類血清*+孕酮+防腐劑,，在小瓶標(biāo)簽上指示以
ng/ml為單位的范圍,；Progesterone校準(zhǔn)物（2×4mL凍干
）
S1：用3l蒸餾水重新組成,。等候5－10分鐘?；旌?。重新
組成后在2-8℃下在2周內(nèi)穩(wěn)定?；蛘咴?25±6℃下在試劑
盒上指示的有效期之前穩(wěn)定,。可以反復(fù)冷凍/融化5個周期
,。人類血清*+孕酮+防腐劑,，在小瓶標(biāo)簽上指示以ng/ml為
單位的滴定度；1MLE卡：含有校正試驗所需要的工廠總校
正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血清或血漿（肝素或EDTA抗凝）中的孕酮（Progesterone)的含量。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Progesterone
規(guī)格型號 REF 30409 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2076－40《VIDAS 孕酮試劑盒》
